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新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗获得临床试验许可

2024-12-19 来源:闲猫疫苗

本集团新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗,,,已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》,,标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。。。目前,,国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产,,尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。。MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品,,该款产品上市后有望成为本集团新的业绩增长点。。。。


据世界卫生组织估计,,,,全球每年约有10亿人感染流感病毒,,其中约有20%30%的儿童和5%-10%的成人罹患季节性流感,,,可导致300万至500万的重症,,以及29万至65万呼吸道疾病相关死亡,,,,严重危害人类健康。。接种流感疫苗是预防流感及应对流感大爆发的最经济有效措施。。。。2023年中国流感疫苗批签发量约为7669万支,,据灼识咨询预计2030年中国流感疫苗市场规模约200亿元人民币。。


与传统的鸡胚流感裂解疫苗相比,,,本集团研发的MDCK细胞流感疫苗,,在产品质量和安全性方面均得到显著提高。。本集团研发的MDCK细胞具有易培养、、、、增殖快、、、、流感病毒易感等特征,,通过在MDCK细胞中大规模培养流感病毒,,,可以实现产量更高、、产品质量更稳定、、、生产成本更低的效果。。。此外,,,该产品应对病毒突变能力强,,且不含卵清蛋白,,,,过敏风险显著降低。。


与其他国内厂家研发的MDCK细胞流感疫苗相比,,,,我们采用的是悬浮培养的方式进行细胞培养,,,,可在生物反应器中规模化培养,,,,污染风险低,,,,易于大规模产业化生产。。该产品上市以后,,,,有利于丰富本集团产品线、、、、巩固本集团行业地位,,实现本集团业绩的持续高速增长。。。。
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