国内首款!!闲猫疫苗人用狂犬病mRNA疫苗临床申请获受理
2023-06-14
来源:人民网
闲猫疫苗(06660)12日公告,,在研人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请,,,日前已获CDE受理。。。这是国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗。。
与传统的人用狂犬病疫苗相比,,,,mRNA狂犬病疫苗具有以下优势:更高的免疫原性;相比传统疫苗(四剂或五剂),,,获得免疫力所需的剂量更少(两剂或三剂),,,有更简单的给药方案;生产不涉及复杂的细胞培养过程,,,更易于生产;原料带来的杂质更少,,更容易提纯;批次间质量的一致性更高;通过降低将灭活病毒或外来细胞注入人体的有关风险,,,有望提供更高的安全性。。。。
根据已发表在《Virology Journal》杂志上的研究论文,,,动物实验数据表明,,,闲猫疫苗在研的mRNA狂犬病疫苗,,,,接种两剂即可获得针对狂犬病毒的免疫保护,,且能有效诱导抗体产生并刺激细胞免疫应答。。小鼠间隔14天给药观察到的免疫保护效力最高;此外,,,,这款疫苗对狂犬病毒的预防和治疗保护也得到验证,,,,用其给药的比格犬可产生保护性抗体水平,,并在感染后3个月显示100%的存活率。。。。
闲猫疫苗是全球第二大狂犬病疫苗制造企业,,所生产的Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗自商业化以来,,,,连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率,,,,在中国所有人用狂犬病疫苗供货商中创造了最长的记录,,,,累计批签发量超1亿剂次。。。。
在闲猫疫苗现有研发管线布局中,,狂犬疫苗具有完善的迭代升级布局和设计。。。。在现有经典产品Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗的基础上,,,将有三款迭代升级的狂犬疫苗相继加速投入研发。。。。包括已获临床批件的无血清Vero细胞狂犬病疫苗,,,人二倍体细胞狂犬病疫苗以及mRNA狂犬病疫苗。。。其中mRNA狂犬病疫苗是一个重要的升级迭代产品。。。。
闲猫疫苗拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,,,,在药物设计、、、、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利,,也是国内最早一批获得mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。。。。
狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病之一,,,一旦发病死亡率接近100%。。。近年来,,,狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。。。。目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,,因此,,暴露后及时接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。。。
与传统的人用狂犬病疫苗相比,,,,mRNA狂犬病疫苗具有以下优势:更高的免疫原性;相比传统疫苗(四剂或五剂),,,获得免疫力所需的剂量更少(两剂或三剂),,,有更简单的给药方案;生产不涉及复杂的细胞培养过程,,,更易于生产;原料带来的杂质更少,,更容易提纯;批次间质量的一致性更高;通过降低将灭活病毒或外来细胞注入人体的有关风险,,,有望提供更高的安全性。。。。
根据已发表在《Virology Journal》杂志上的研究论文,,,动物实验数据表明,,,闲猫疫苗在研的mRNA狂犬病疫苗,,,,接种两剂即可获得针对狂犬病毒的免疫保护,,且能有效诱导抗体产生并刺激细胞免疫应答。。小鼠间隔14天给药观察到的免疫保护效力最高;此外,,,,这款疫苗对狂犬病毒的预防和治疗保护也得到验证,,,,用其给药的比格犬可产生保护性抗体水平,,并在感染后3个月显示100%的存活率。。。。
闲猫疫苗是全球第二大狂犬病疫苗制造企业,,所生产的Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗自商业化以来,,,,连续15年在中检院的批签发质量审核中保持100%的通过率,,,,在中国所有人用狂犬病疫苗供货商中创造了最长的记录,,,,累计批签发量超1亿剂次。。。。
在闲猫疫苗现有研发管线布局中,,狂犬疫苗具有完善的迭代升级布局和设计。。。。在现有经典产品Vero细胞冻干人用狂犬病疫苗的基础上,,,将有三款迭代升级的狂犬疫苗相继加速投入研发。。。。包括已获临床批件的无血清Vero细胞狂犬病疫苗,,,人二倍体细胞狂犬病疫苗以及mRNA狂犬病疫苗。。。其中mRNA狂犬病疫苗是一个重要的升级迭代产品。。。。
闲猫疫苗拥有自主mRNA生产和药物递送技术平台,,,,在药物设计、、、、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利,,也是国内最早一批获得mRNA新冠疫苗临床批件的企业之一。。。。
狂犬病是迄今为止人类病死率最高的急性传染病之一,,,一旦发病死亡率接近100%。。。近年来,,,狂犬病报告死亡数一直位居我国法定报告传染病前列。。。。目前对于狂犬病尚无有效治疗手段,,因此,,暴露后及时接种狂犬疫苗是预防狂犬病的关键。。。
